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        【特別推薦】:血管緊張素轉換酶(ACE)測定試劑使用說明、性能指標  
        發布者:idrfz.chen   
         

         (本試劑僅用于科研、實驗、技術支持,不直接用于臨床診斷)

        【簡介】

        本試劑適用于體外定量測定人血清、血漿中血管緊張素轉換酶(ACE)活性。

        ACE的主要功能是轉化血管緊張素Ⅰ為血管緊張素Ⅱ,后者有升高血壓的作用。大多數結節病活動期ACE活性升高。血清ACE主要來源于肺毛細管內皮細胞,急性肺損傷時ACE可發生顯著變化,血清ACE變化可作為衡量各種因素所致肺損害程度的重要指標。

        【測定方法】

        FAPGG連續監測法

        【測定原理】

        標本為不溶血血清或血漿,避免脂濁、黃疸。血漿只能用肝素抗凝,不可使用EDTA抗凝。標本置2 - 8oC保存和穩定5天,置-20oC保存可穩定6個月。

        【試劑盒組成】

         

            

            

            

        試劑

        液體單一試劑

        FAPGG

        適量

        ACE校準品

        凍干1ml

        血管緊張素轉換酶、穩定劑

        見標簽

        ACE質控品

        凍干1ml

        血管緊張素轉換酶、穩定劑

        見標簽

        【樣本要求】

        標本應空腹抽取,盡快分離血清,在冷藏(2-8)條件可穩定1周。標本如不能及時測定,應于-20保存,避免反復凍融。

        【測定步驟】

        1.本試劑為液體單一試劑,可直接使用。

        2.測定參數:主/副波長:340/405nm;光徑:10mm;溫度:37℃。

        3.測定方法:

        加入物

        測定管(U

        標準管(S

        空白管(B

        試劑(μl

        250

        250

        250

        標本  (μl

        25

        -

        -

        標準液(μl

        -

        25

        -

        蒸餾水(μl

        -

        -

        25

        混勻,置37℃孵育1分鐘后讀取各管吸光度,每隔1分鐘讀1次,共讀9分鐘,并計算平均每分鐘吸光度變化率ΔA/min

        4.上機參數:

        程序:

        速率法

        反應溫度:

        37

         

         

        主波長:

        340nm

        血清+試劑孵育時間:,

        1min

        標本

        25μl

        輔助波長:

        405nm

        血清+試劑讀數時間:

        9min

        試劑

        250μl

        5.計算:

        (ΔAU/min –ΔAB/min

        樣品中ACE活性(U/L)=                      ×標準管活性

        (ΔAS/min –ΔAB/min

        【性能指標】

        1、 空白吸光度1.20;

        2、 線性范圍0-250U/L;

        3、 批內/分析內精密度  CV5%;批間相對極差 8%;

        4、 準確性  相對偏差不超過±10%。

        5、 抗干擾性  血清中甘油三酯達500mg/dl對測定結果無顯著影響;血紅蛋白對測定結果有顯著影響;膽紅素對ACE有抑制作用,黃疸血清可使測定結果顯著下降;抗壞血酸<5mg/dl時對測定結果無顯著影響。

        6、方法對照 用本酶動力學測定試劑和 某進口比色法試劑盒測定50例血清ACE活性,結果顯示相關系數r = 0.984。

         

        【注意事項】

        1、試劑變混濁或空白吸光度值<1.20時,將不能使用,應棄去;

        2、建議各實驗室建立自己的正常值范圍;

        3、試劑與樣本量可根據需要按比例調節;

        4、請勿用嘴直接吸取試劑,避免接觸皮膚、眼睛及粘膜,一旦接觸,應即用水沖洗污染部位;

        5、使用配套的校準品校準,校準周期為30天,更換試劑批號時需要重新校準。建議使用正常值和病理值生化質控血清進行室內質控,測定的控制值應在確定的限制范圍內,若控制值失控,實驗室應采取適當的糾正措施。

        6、當標本濃度超過檢測范圍時,應用生理鹽水稀釋標本后再進行檢測,標本值為測定值乘以稀釋倍數。

        【參考范圍

        39-141U/L37℃) 

        建議各實驗室建立自己的正常參考值范圍。

        【儲存條件與有效期】

        未開封的試劑在2-8℃避光條件下可穩定12個月,置37℃水浴至少可穩定7天。

        試劑開封后,存放在分析儀試劑倉中(2-8)的試劑在30天內性質穩定。

        【參考文獻】

        1、葉應嫵,王毓三 全國臨床檢驗操作規程第二版 南京:東南大學出版社,1997 235-236.

        2、Guisti G. Adenosine Deaminase.Methods of Enzymatic Analysis,1974.1092-1099

         


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