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        【特別推薦】:總膽紅素(TB)測定試劑使用說明、性能指標  
        發布者:idrfz.chen   
         

        (本試劑僅用于科研、實驗、技術支持,不直接應用于臨床診斷)

        【簡介】

        用于全自動生化分析儀測定人體血清總膽紅素(TB)含量。

        臨床意義:TBIL含量的升高與各類肝臟疾病有關,也與成年人和新生兒溶血性疾病有關。

        【測定方法】

        化學氧化法

        【測定原理】

        在表面活性劑和化學氧化劑作用下,血清總膽紅素被氧化成膽綠素膽紅素所特有的黃色減少,由此測定氧化劑作用前后450nm吸光度差求出血清中總膽紅素的濃度。

        【試劑盒組成】

         

            

            

            

        試劑

        液體雙試劑

        試劑Ⅰ:試劑Ⅱ=41

        GOOD’S緩沖液、EDTA、化學氧化劑等

        適量

        校準品

        凍干1ml

        膽紅素、穩定劑等

        見標簽

        【樣本要求】

        標本應空腹抽取,盡快分離血清并在4小時內測定。標本如不能及時測定,應于-20保存,避免反復凍融。

        【測定步驟】

        1.本試劑為液體雙試劑,可直接使用。

        2.測定參數:波長:450nm;光徑:10mm;溫度:37。

        3.測定方法:

        加入物

        空白管

        標準管

        測定管

        試劑Ⅰ

        280

        280

        280

        蒸餾水(μL)

        10

        -

        -

        標準液(μL)

        -

        10

        -

        樣本(μL)

        -

        -

        10

        混勻,置37孵育5分鐘,讀取各管吸光度A1

        試劑Ⅱ(μL)

        70

        70

        70

        混勻,置37保溫5分鐘,讀取各管吸光度A2,計算ΔA=A2-A1

        4.上機參數:

          

        37

        血清+R1反應時間

        300

        樣本量

        10μL

          

        450nm

        試劑Ⅰ

        280μL

          

        546nm

        試劑Ⅱ

        70μL

        血清+R1+R2反應時間

        300

        5.計算:

        TB含量 (μmol/L =  [(ΔA標本-ΔA空白)(ΔA標準-ΔA空白)]  × 校準品值

        【性能指標】

        1、 空白吸光度  0.100;

        2、 線性范圍 0-684μmol/L;

        3、 批內/分析內精密度  CV6%;批間相對極差 8%;

        4、 準確性  相對偏差不超過±10%。

        5、 抗干擾性  血清TG<5.0mmol/L、血紅蛋白<0.5g/L、抗壞血酸<30mg/dL時,對測定無顯著影響。

        6、 方法對照  用本測定試劑和某商品化試劑測定150例血清TB含量,結果顯示相關系數r = 0.995。

         

        【注意事項】

        1、試劑變混濁或空白吸光度值>0.100時,將不能使用,應棄去;

        2、建議各實驗室建立自己的正常值范圍;

        3、試劑與樣本量可根據需要按比例調節;

        4、請勿用嘴直接吸取試劑,避免接觸皮膚、眼睛及粘膜,一旦接觸,應即用水沖洗污染部位;

        5、使用配套的校準品校準,校準周期為30天,更換試劑批號時需要重新校準。建議使用正常值和病理值生化質控血清進行室內質控,測定的控制值應在確定的限制范圍內,若控制值失控,實驗室應采取適當的糾正措施。

        【參考范圍

        3.119μmol/L

        建議各實驗室建立自己的正常參考值范圍。

        【儲存條件與有效期】

        未開封的試劑在2-8℃避光條件下可穩定14個月,置37水浴至少可穩定7天。

        試劑開封后,存放在分析儀試劑倉中(2-8℃)的試劑在30天內性質穩定。

        【參考文獻】

        1、   Tokuda,Kanimotok. ClimChem,1993;(22):116122.

        2、   DonmasBT,etal.ClinChem,1999;45(8):12551260.

        3、   Perry B.Clin Chin Chem,1986,32(2):329.


         


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