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        創燁生物:血清銅測定試劑使用說明、性能指標  
        發布者:idrfz.chen   
         

         (本試劑僅用于科研、實驗、技術支持,不直接用于臨床診斷)

        【簡介】

        用于全自動法測定血清等標本中銅含量。

        血清銅升高:見于甲狀腺機能亢進、白血病、何杰金氏病、血色沉著癥、膽汁性肝硬化、傷寒、肺結核、惡性貧血、風濕病和惡性腫瘤等。

        血清銅降低:嬰兒貧血、嬰兒營養不良,肝豆狀核變性等。

        【測定方法】

        配合物比色法。

        【測定原理】

        緩沖液中,銅離子與顯色劑作用生成紫紅色配合物,其顏色深淺與銅離子含量成正比,與同樣處理的標準進行比較,可求得標本中銅離子含量。

        【試劑盒組成】

         

            

            

            

        試劑

        液體雙試劑

        試劑Ⅰ:試劑Ⅱ=41

        緩沖液、5-Br-PADAP 顯色液

        適量

        校準品

        液體

        Cu2+

        31.4μmol/L

        【樣本要求】

        標本應空腹抽取,盡快分離血清,2-8℃可穩定7天,置-20℃可穩定30天。

        【測定步驟】

        1.本試劑為液體雙試劑,可直接使用。

        2.測定參數:波長:546nm;光徑:10mm;溫度:37。

        3.測定方法:

        加入物

        空白管

        標準管

        測定管

        試劑Ⅰ

        200

        200

        200

        蒸餾水(uL)

        30

        -

        -

        標準液(uL)

        -

        30

        -

        樣本(uL)

        -

        -

        30

        混勻,置37孵育5分鐘,讀取各管吸光度A1

        試劑Ⅱ(uL)

        50

        50

        50

        混勻,置37保溫5分鐘,讀取各管吸光度A2,計算ΔA=A2-A1

        4.上機參數:

          

        37

        血清+R1反應時間

        300

        樣本量

        30uL

          

        546nm

        試劑Ⅰ

        200uL

          

        660nm

        試劑Ⅱ

        50uL

        血清+R1+R2反應時間

        300

        5.計算:

        銅含量 μmol/L =  [(ΔA標本-ΔA空白)(ΔA標準-ΔA空白)]  × 校準品值

        【性能指標】

        1、 空白吸光度  0.600;

        2、 線性范圍0-60μmol/L;

        3、 批內/分析內精密度  CV5%;批間相對極差 7%;

        4、 準確性  相對偏差不超過±10%。

        5、 抗干擾性  血清膽紅素<50mg/dL、TG<8.0mmol/L、血紅蛋白<5.0g/L、抗壞血酸<30mg/dL時,在本法測定條件下,Fe3+<65μmol/L、Zn2+ <60μmol/L不干擾,血清中其它常量和微量元素10倍量對測定無顯著影響。

        6、 方法對照  用本測定試劑和原子吸收法測定試劑測定100例血清銅含量,結果顯示相關系數r = 0.993。

        【注意事項】

        1、試劑變混濁或空白吸光度值>0.60時,將不能使用,應棄去;

        2、建議各實驗室建立自己的正常值范圍;

        3、試劑與樣本量可根據需要按比例調節;

        4、請勿用嘴直接吸取試劑,避免接觸皮膚、眼睛及粘膜,一旦接觸,應即用水沖洗污染部位;

        5、使用配套的校準品校準,校準周期為30天,更換試劑批號時需要重新校準。建議使用正常值和病理值生化質控血清進行室內質控,測定的控制值應在確定的限制范圍內,若控制值失控,實驗室應采取適當的糾正措施。

        6、所用器皿必須經10%硝酸或鹽酸浸泡過夜,然后洗凈烘干備用。建議使用一次性塑料器皿。

        7、比色杯盡可能專用,以免污染而影響測定結果。

        【參考范圍

        正常人血清   10.98-22.05μmol/L       12.60-23.80μmol/L      兒童: 5.35-24.00μmol/L

        建議各實驗室建立自己的正常參考值范圍。

        【儲存條件與有效期】

        未開封的試劑在2-8℃避光條件下可穩定12個月,置37℃水浴至少可穩定7天。

        試劑開封后,存放在分析儀試劑倉中(2-8)的試劑在30天內性質穩定。

        【參考文獻】

        1、   Zak B, Ressler N. Clin Chem 1958;4:43-8.

        2、   Yee HY, Goodwin JF. Clin Chem 1974;20:188-91.

        3、   Williams HL, Johnson DJ, Haut MJ. Clin Chem 1977;23:237-40.

        4、   Makino T. Clin Chim Acta 1991;197:209-20.


         


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