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        創燁生物:血清鎂測定試劑使用說明、性能指標  
        發布者:idrfz.chen   
         

        (本試劑僅用于科研、實驗、技術支持,不直接用于臨床診斷)

        【簡介】

        用于全自動法測定人體血清等標本中鎂離子含量。

        血清鎂升高:見于腎臟疾病、內分泌疾病、多發性骨髓瘤、嚴重脫水癥等。

        血清鎂降低:見于慢性腹瀉、吸收不良綜合癥、慢性腎炎綜合癥、甲狀腺機能亢進癥、甲狀旁腺機能亢進癥、糖尿病酸中毒、醛固酮增多癥、以及長期使用皮質激素治療者等。

        【測定方法】

        偶氮胂III比色法。

        【測定原理】

        在弱堿性緩沖液中,血清鎂與偶氮胂III顯色劑作用生成藍紫色配合物,其顏色深淺與血清鎂含量成正比,與同樣處理的標準進行比較,可求得血清鎂含量。

        【試劑盒組成】

         

            

            

            

        試劑

        液體單一

        偶氮胂III、緩沖液

        適量

        校準品

        液體

        Mg2+

        0.823mmol/L

        【樣本要求】

        樣本為空腹血清、血漿(肝素抗凝,0.1mg肝素可抗凝1.0ml血液)。樣本在2-8℃可穩定7天,-20℃可穩定6個月。

        【測定步驟】

        1.工作液配制:試劑為即用式,無需配制。

        2.測定參數:波長:640nm;光徑:1.0cm;溫度:37。

        3.測定方法:

        加入物

        空白管

        校準管

        測定管

        單一試劑

        300

        300

        300

        蒸餾水(uL)

        5

        -

        -

        校準液(uL)

        -

        5

        -

        樣本(uL)

        -

        -

        5

        混勻,置37℃反應3-5分鐘,水校零,讀取各管吸光度A。

        4.上機參數:

          

        37

        血清+試劑反應時間

        180

        樣本量

        5uL

          

        640nm

        試劑

        300uL

          

         

        5.計算:

        Mg含量 mmol/L =  [A標本-A空白A校準-A空白]  × 校準值

        【性能指標】

        1、 空白吸光度  0.800;

        2、 線性范圍 0-2.0mmol/L;

        3、 批內/分析內精密度  CV4%;批間相對極差 7%;

        4、 準確性  相對偏差不超過±10%。

        5、 抗干擾性  血清膽紅素<258μmol/L、TG<10.0mmol/L、血紅蛋白<5.0g/L時,對測定無顯著影響。

        【注意事項】

        1、試劑變混濁或空白吸光度值>0.800時,將不能使用,應棄去;

        2、建議各實驗室建立自己的正常值范圍;

        3、試劑與樣本量可根據需要按比例調節;

        4、請勿用嘴直接吸取試劑,避免接觸皮膚、眼睛及粘膜,一旦接觸,應即用水沖洗污染部位;

        5、使用配套的校準品校準,校準周期為30天,更換試劑批號時需要重新校準。建議使用正常值和病理值生化質控血清進行室內質控,測定的控制值應在確定的限制范圍內,若控制值失控,實驗室應采取適當的糾正措施。

        【參考范圍

        0.70-1.12mmol/L

        建議各實驗室建立自己的正常參考值范圍。

        【儲存條件與有效期】

        未開封的試劑在2-8℃避光條件下可穩定12個月,置37℃水浴至少可穩定7天。

        試劑開封后,存放在分析儀試劑倉中(2-8)的試劑在30天內性質穩定。

        【參考文獻】

        1、全國臨床檢驗操作規程,東南大學出版社,1997年第二版:189

        2、臨床化學常用項目自動分析法,遼寧科學技術出版社,1991年第一版:237


         


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